La sémaglutide est un médicament très utilisé pour le diabète de type 2 et pour l’obésité, avec des bénéfices importants aussi pour le cœur3. Elle appartient à la classe des agonistes du récepteur du GLP-19.
Ces dernières années, à côté des bénéfices, une question est apparue sur la sémaglutide et la vue : ce médicament peut-il augmenter le risque de NAION, la neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique ? Le nom est long, mais l’idée est simple : un apport de sang insuffisant à la partie antérieure du nerf optique, qui cause une perte de la vue soudaine et souvent permanente1. La réponse des études, pour l’instant, est un « peut-être », avec un risque absolu faible. Voici d’où naît cette question et ce qu’elle signifie.
En bref
- Certaines études observationnelles ont trouvé plus de cas de NAION, une atteinte soudaine du nerf optique, chez les personnes qui utilisent la sémaglutide ; d’autres non2,7.
- Dans une méta-analyse de 2026, chez les personnes diabétiques, la NAION apparaissait chez environ 27 personnes sur 100 000 par an avec la sémaglutide et chez environ 19 sans1.
- Dans les essais randomisés, les cas sont très peu nombreux et une augmentation du risque n’a pas été démontrée de façon solide1,3,5.
- Les personnes qui reçoivent ces médicaments ont souvent davantage de facteurs de risque de NAION, ce qui peut expliquer une partie de l’association7.
- En juin 2025, l’Agence européenne des médicaments a conclu que la NAION est un effet indésirable très rare de la sémaglutide, pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10 00011.
Dans cet article
Qu’est-ce que la NAION
La NAION est une forme de neuropathie optique ischémique, c’est-à-dire une atteinte du nerf optique due à un apport de sang insuffisant. « Non artéritique » la distingue de la forme causée par l’artérite à cellules géantes, une inflammation des artères qui est une urgence ophtalmologique10. La NAION est associée à une tête du nerf optique petite et « encombrée », c’est-à-dire avec peu de place pour les fibres nerveuses2.
Les études sur l’évolution naturelle donnent un tableau moins sombre qu’on pourrait le penser. Dans une série d’études prospectives portant sur 386 yeux atteints de NAION, parmi ceux examinés dans les deux semaines et avec une vue d’environ 3/10 ou moins, la netteté s’est améliorée toute seule dans 41 % des cas ; le champ visuel s’est amélioré dans 26 % de ceux qui avaient un déficit modéré ou grave10.
Sémaglutide et vue : d’où naît le soupçon
Le premier signal est venu d’une étude sur des patients d’un centre de neuro-ophtalmologie, comparés par paires : avec la sémaglutide, les taux de NAION étaient 4,28 fois plus élevés chez les personnes atteintes de diabète de type 2 et 7,64 fois chez celles atteintes d’obésité, et les cas apparaissaient dans les 14 mois suivant le début du traitement2. Une revue de 2025 souligne toutefois une limite : dans ce centre arrivaient surtout des personnes déjà à risque, au point que même celles qui n’utilisaient pas la sémaglutide avaient des taux de NAION largement plus élevés que la population générale2.
Des études sur de grandes bases de données de santé ont suivi, chacune portant sur plus de 100 000 personnes : deux ont trouvé des taux de NAION de deux à trois fois plus élevés avec la sémaglutide, une une tendance seulement chez les personnes diabétiques, une aucune différence significative2. Une revue de 2026 sur neuf grandes études rétrospectives, portant sur plus de 3 millions de personnes, décrit des résultats nettement partagés : quatre ont trouvé une augmentation significative, quatre aucune association et une suggérait même un effet protecteur7.
Ce que disent les méta-analyses
Les revues systématiques n’arrivent pas toutes à la même conclusion, surtout parce qu’elles réunissent des études de types différents.
| Revue | Études incluses | Résultat sur la NAION |
|---|---|---|
| 2025, essais randomisés sur la sémaglutide3 | 78 études, 73 640 personnes | association, avec des données insuffisantes pour des conclusions certaines |
| 2026, sémaglutide, analyses séparées1 | 8 randomisées et 8 observationnelles | signal seulement dans les observationnelles sur le diabète |
| 2026, études observationnelles sur la sémaglutide4 | 8 études, près de 5,9 millions de personnes | risque relatif 1,93, non significatif dans l’obésité |
| 2026, essais randomisés sur toute la classe5 | 20 études, 83 288 personnes | aucune augmentation significative |
| 2026, études observationnelles sur toute la classe6 | 28 études | aucune augmentation par rapport à d’autres antidiabétiques |
Dans la revue de 2025, la sémaglutide ne modifiait pas le risque de troubles des yeux en général ni de rétinopathie diabétique, mais était associée à une probabilité de NAION environ quatre fois plus élevée, avec une marge d’incertitude très large : les cas étaient si peu nombreux que, pour les auteurs, les données ne suffisent pas pour des conclusions certaines3.
L’étude
Le risque en chiffres absolus
Une méta-analyse publiée en 2026 a réuni 8 essais randomisés portant sur 31 174 personnes et 8 études observationnelles portant sur plus de 1,6 million de personnes, en séparant les résultats par type d’étude et par motif du traitement. Dans les études observationnelles sur le diabète, la NAION apparaissait chez 26,7 personnes pour 100 000 suivies pendant un an avec la sémaglutide et chez 18,9 sans : un risque relatif de 1,85, mais une différence absolue d’environ 8 cas pour 100 000 personnes par an. Dans les essais randomisés sur le diabète, les cas de neuropathie optique ischémique étaient 5 avec la sémaglutide et 1 sans, une différence non significative. Pour la perte de poids, ni les études observationnelles ni les essais randomisés n’ont montré d’augmentation significative. Pour les auteurs, le taux absolu est faible, et le signal ne concerne que les données observationnelles sur les personnes diabétiques, sans confirmation dans les essais randomisés1.
Sur l’ensemble de la classe de médicaments, le tableau s’atténue5,6. Dans la méta-analyse des 20 essais randomisés, les personnes étaient suivies en moyenne pendant environ trois ans, mais les troubles de la vue étaient enregistrés comme effets indésirables, et non comme objectifs fixés à l’avance5.
Pourquoi il est difficile de savoir si c’est le médicament
Les personnes qui reçoivent la sémaglutide ont souvent un diabète plus grave, une obésité et des maladies cardiovasculaires : autant d’affections qui, à elles seules, augmentent le risque de NAION7. On appelle cela le biais de confusion par indication. Selon la revue de 2026, les études qui comparaient la sémaglutide à des personnes non traitées ou très différentes trouvaient un risque plus élevé, tandis que celles qui la comparaient à d’autres médicaments, chez des personnes au profil métabolique similaire, ne trouvaient en général pas d’association7. Toutes les études étaient de qualité modérée7.
Il existe aussi des hypothèses biologiques. Une revue de 2025 rappelle que des baisses rapides et prolongées de la glycémie ont été associées par le passé à une aggravation précoce de la rétinopathie et à la NAION, et suppose des changements dans la circulation du nerf optique2. Une autre propose d’étudier si la forme du nerf optique, les variations de la pression, la perte de poids ou l’amélioration de la glycémie aident à reconnaître les personnes les plus à risque9. Ce sont des questions ouvertes : avec des études rétrospectives, la relation de cause ne peut pas être démontrée2.
Ce qu’ont décidé les régulateurs
En juin 2025, le comité de sécurité de l’Agence européenne des médicaments a conclu son évaluation : la NAION est un effet indésirable très rare de la sémaglutide, pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000. Selon l’agence, les grandes études épidémiologiques chez les adultes atteints de diabète de type 2 indiquent un risque environ doublé, soit environ un cas de plus pour 10 000 années de traitement ; la notice a été mise à jour, et la personne qui remarque une baisse soudaine de la vue ou une vue qui se dégrade rapidement pendant le traitement doit s’adresser tout de suite au médecin11. Une revue de 2026 raconte comment les signalements de pharmacovigilance ont conduit à cette décision8. La même revue suggère une prescription personnalisée, une évaluation ophtalmologique initiale et un suivi partagé entre spécialistes, en attendant les études prospectives en cours8.
Ce que cela signifie pour les personnes qui utilisent ces médicaments
Même dans les estimations les plus hautes, le risque absolu reste faible1,7,9, et il doit être mis à côté des bénéfices bien documentés de ces médicaments, y compris pour le cœur et les reins7,9. Les décisions sur le traitement se prennent avec le médecin qui le suit, qui connaît l’histoire et les facteurs de risque de chacun.
Quand en parler à l’ophtalmologiste
- Tout de suite, aux urgences ou en appelant le 112, si la vue d’un œil baisse ou se perd brusquement : la NAION et les autres causes de perte soudaine de la vue doivent être reconnues rapidement1,10. Les indications figurent dans Perte soudaine de la vue d’un œil.
- Si vous utilisez un médicament de cette classe et avez des questions sur la vue, parlez-en au médecin qui suit le traitement : c’est ce médecin qui peut évaluer bénéfices et risques dans votre cas7,9.
- Si vous avez déjà une maladie des yeux, signalez-le à la personne qui vous suit : une revue propose un contrôle ophtalmologique initial8. Du diabète et de la rétine, nous parlons dans Diabète et yeux.
Questions fréquentes
La sémaglutide peut-elle faire perdre la vue ?
Certaines études observationnelles ont trouvé plus de cas de NAION, une atteinte soudaine du nerf optique, chez les personnes qui utilisent la sémaglutide, d’autres non ; une relation de cause n’est pas démontrée2,7. Même dans les estimations les plus hautes, le risque absolu reste faible1.
Quelle est la fréquence de la NAION avec la sémaglutide ?
Dans une méta-analyse de 2026 sur les personnes diabétiques, environ 27 cas pour 100 000 personnes par an chez celles qui utilisaient la sémaglutide et environ 19 chez celles qui ne l’utilisaient pas1. Pour l’Agence européenne des médicaments, c’est un effet indésirable très rare, jusqu’à 1 personne sur 10 00011.
Le risque concerne-t-il aussi les autres médicaments de la même classe ?
Les données sont moins claires. Certaines études rétrospectives sur l’ensemble de la classe rapportent des risques plus élevés9, mais une méta-analyse d’essais randomisés et une d’études observationnelles n’ont pas trouvé d’augmentations significatives5,6.
Faut-il s’inquiéter pour la vue quand on utilise la sémaglutide ?
Les revues soulignent que le risque absolu est faible et que les bénéfices du médicament sont bien documentés7,9. Doutes et questions se portent au médecin qui suit le traitement ; une perte soudaine de la vue, en revanche, est toujours une raison de se faire examiner tout de suite1.
L’histoire de la sémaglutide et de la NAION montre comment fonctionne la surveillance des médicaments : un signal, des vérifications sur des millions de personnes, des résultats discordants, une évaluation des régulateurs2,7,8. Le dernier mot revient à des études prospectives avec des examens ophtalmologiques standardisés7. En attendant, la référence pour toute question reste le médecin qui suit le traitement.
Sources
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- Agenzia europea per i medicinali (EMA). Il comitato di sicurezza PRAC conclude che la NAION è un effetto indesiderato molto raro dei medicinali a base di semaglutide. 2025. ema.europa.eu
Les titres des études sont donnés dans leur langue de publication d’origine. Les numéros de renvoi dans le texte correspondent à ces sources ; les données bibliographiques proviennent de PubMed (National Library of Medicine).


