La semaglutida es un fármaco muy usado para la diabetes de tipo 2 y para la obesidad, con beneficios importantes también para el corazón3. Pertenece a la clase de los agonistas del receptor del GLP-19.
En los últimos años, junto a los beneficios, ha surgido una pregunta sobre la semaglutida y la visión: ¿puede este fármaco aumentar el riesgo de NAION, la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica? El nombre es largo, pero la idea es sencilla: un aporte de sangre insuficiente a la parte anterior del nervio óptico, que causa una pérdida de visión repentina y a menudo permanente1. La respuesta de los estudios, por ahora, es un «quizá», con un riesgo absoluto bajo. Veamos de dónde nace y qué significa.
En resumen
- Algunos estudios observacionales han encontrado más casos de NAION, un daño repentino del nervio óptico, en las personas que usan la semaglutida; otros no2,7.
- En un metaanálisis de 2026, entre las personas con diabetes la NAION aparecía en unas 27 personas de cada 100.000 al año con la semaglutida y en unas 19 sin ella1.
- En los ensayos aleatorizados los casos son poquísimos y un aumento del riesgo no se ha demostrado de forma sólida1,3,5.
- Quienes reciben estos fármacos tienen a menudo más factores de riesgo para la NAION, y esto puede explicar parte de la asociación7.
- En junio de 2025 la Agencia Europea de Medicamentos concluyó que la NAION es un efecto indeseado muy raro de la semaglutida, que puede afectar hasta a 1 persona de cada 10.00011.
En este artículo
Qué es la NAION
La NAION es una forma de neuropatía óptica isquémica, es decir, un daño en el nervio óptico debido a un aporte de sangre insuficiente. «No arterítica» la distingue de la forma causada por la arteritis de células gigantes, una inflamación de las arterias que es una urgencia oftalmológica10. La NAION se asocia a una cabeza del nervio óptico pequeña y «abarrotada», es decir, con poco espacio para las fibras nerviosas2.
Los estudios sobre la evolución natural dan un cuadro menos sombrío de lo que se podría pensar. En una serie de estudios prospectivos con 386 ojos con NAION, entre los examinados en las dos primeras semanas y con una visión de aproximadamente 3/10 o menos, la nitidez mejoró sola en el 41 % de los casos; el campo visual mejoró en el 26 % de los que tenían un defecto moderado o grave10.
Semaglutida y visión: de dónde nace la sospecha
La primera señal llegó de un estudio con pacientes de un centro de neurooftalmología, emparejados: con la semaglutida las tasas de NAION eran 4,28 veces más altas en las personas con diabetes de tipo 2 y 7,64 veces en las que tenían obesidad, y los casos aparecían en los 14 meses siguientes al inicio del tratamiento2. Una revisión de 2025 subraya sin embargo un límite: a ese centro llegaban sobre todo personas que ya estaban en riesgo, tanto que incluso quienes no usaban la semaglutida tenían tasas de NAION muy superiores a las de la población general2.
Siguieron estudios sobre grandes bases de datos sanitarias, cada uno con más de 100.000 personas: dos encontraron tasas de NAION de dos a tres veces más altas con la semaglutida, uno una tendencia solo en las personas con diabetes, uno ninguna diferencia significativa2. Una revisión de 2026 sobre nueve grandes estudios retrospectivos, con más de 3 millones de personas, describe resultados claramente divididos: cuatro encontraron un aumento significativo, cuatro ninguna asociación y uno sugería incluso un efecto protector7.
Qué dicen los metaanálisis
Las revisiones sistemáticas no llegan todas a la misma conclusión, sobre todo porque juntan estudios de tipo distinto.
| Revisión | Estudios incluidos | Resultado sobre la NAION |
|---|---|---|
| 2025, ensayos aleatorizados sobre la semaglutida3 | 78 estudios, 73.640 personas | asociación, con datos insuficientes para conclusiones ciertas |
| 2026, semaglutida, análisis separados1 | 8 aleatorizados y 8 observacionales | señal solo en los observacionales sobre diabetes |
| 2026, estudios observacionales sobre la semaglutida4 | 8 estudios, casi 5,9 millones de personas | riesgo relativo 1,93, no significativo en la obesidad |
| 2026, ensayos aleatorizados sobre toda la clase5 | 20 estudios, 83.288 personas | ningún aumento significativo |
| 2026, estudios observacionales sobre toda la clase6 | 28 estudios | ningún aumento frente a otros antidiabéticos |
En la revisión de 2025 la semaglutida no cambiaba el riesgo de alteraciones de los ojos en general ni de retinopatía diabética, pero se asociaba a una probabilidad de NAION unas cuatro veces mayor, con un margen de incertidumbre muy amplio: los casos eran tan pocos que, para los autores, los datos no bastan para conclusiones ciertas3.
El estudio
El riesgo en cifras absolutas
Un metaanálisis publicado en 2026 reunió 8 ensayos aleatorizados con 31.174 personas y 8 estudios observacionales con más de 1,6 millones de personas, separando los resultados por tipo de estudio y por motivo del tratamiento. En los estudios observacionales sobre diabetes, la NAION aparecía en 26,7 personas por cada 100.000 seguidas durante un año con la semaglutida y en 18,9 sin ella: un riesgo relativo de 1,85, pero una diferencia absoluta de unos 8 casos por cada 100.000 personas al año. En los ensayos aleatorizados sobre diabetes los casos de neuropatía óptica isquémica fueron 5 con la semaglutida y 1 sin ella, una diferencia no significativa. Para la pérdida de peso, ni los estudios observacionales ni los aleatorizados mostraron un aumento significativo. Para los autores la tasa absoluta es baja, y la señal afecta solo a los datos observacionales sobre las personas con diabetes, sin confirmación en los ensayos aleatorizados1.
Sobre toda la clase de fármacos el cuadro se atenúa5,6. En el metaanálisis de los 20 ensayos aleatorizados las personas fueron seguidas de media durante unos tres años, pero las alteraciones de la visión se registraban como efectos indeseados, no como objetivos fijados de antemano5.
Por qué es difícil saber si es el fármaco
Las personas que reciben la semaglutida tienen a menudo una diabetes más grave, obesidad y enfermedades cardiovasculares: todas condiciones que, por sí solas, aumentan el riesgo de NAION7. Se llama confusión por indicación. Según la revisión de 2026, los estudios que comparaban la semaglutida con personas no tratadas o muy distintas encontraban un riesgo más alto, mientras que los que la comparaban con otros fármacos, en personas con un perfil metabólico similar, por lo general no encontraban asociaciones7. Todos los estudios eran de calidad moderada7.
Hay también hipótesis biológicas. Una revisión de 2025 recuerda que las reducciones rápidas y prolongadas de la glucemia se han asociado en el pasado a un empeoramiento precoz de la retinopatía y a la NAION, y plantea cambios en la circulación del nervio óptico2. Otra propone estudiar si la forma del nervio óptico, las variaciones de la tensión, la pérdida de peso o la mejora de la glucemia ayudan a reconocer a quien corre más riesgo9. Son preguntas abiertas: con estudios retrospectivos, la relación de causa no se puede demostrar2.
Qué han decidido los reguladores
En junio de 2025 el comité de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos concluyó su evaluación: la NAION es un efecto indeseado muy raro de la semaglutida, que puede afectar hasta a 1 persona de cada 10.000. Según la agencia, los grandes estudios epidemiológicos en adultos con diabetes de tipo 2 indican un riesgo aproximadamente doble, equivalente a aproximadamente un caso más por cada 10.000 años de tratamiento; el prospecto se ha actualizado y quien nota una bajada repentina de la visión o una visión que empeora rápidamente durante el tratamiento debe acudir de inmediato al médico11. Una revisión de 2026 cuenta cómo las notificaciones de farmacovigilancia llevaron a esta decisión8. La misma revisión sugiere una prescripción personalizada, una valoración oftalmológica inicial y un seguimiento compartido entre especialistas, a la espera de los estudios prospectivos en curso8.
Qué significa para quien usa estos fármacos
Incluso en las estimaciones más altas el riesgo absoluto sigue siendo bajo1,7,9, y debe ponerse junto a los beneficios bien documentados de estos fármacos, también para el corazón y los riñones7,9. Las decisiones sobre el tratamiento se toman con el médico que lo sigue, que conoce la historia y los factores de riesgo de cada persona.
Cuándo comentarlo con el oftalmólogo
- De inmediato, en urgencias o llamando al 112, si la visión de un ojo baja o se pierde de repente: la NAION y las demás causas de pérdida repentina de visión deben reconocerse con rapidez1,10. Las indicaciones están en Pérdida repentina de la visión de un ojo.
- Si usas un fármaco de esta clase y tienes preguntas sobre la visión, habla con el médico que sigue el tratamiento: es él quien puede valorar beneficios y riesgos en tu caso7,9.
- Si ya tienes una enfermedad de los ojos, díselo a quien te sigue: una revisión propone un control oftalmológico inicial8. De la diabetes y la retina hablamos en Diabetes y ojos.
Preguntas frecuentes
¿La semaglutida puede hacer perder la visión?
Algunos estudios observacionales han encontrado más casos de NAION, un daño repentino del nervio óptico, en quienes usan la semaglutida, otros no; una relación de causa no está demostrada2,7. Incluso en las estimaciones más altas el riesgo absoluto sigue siendo bajo1.
¿Qué frecuencia tiene la NAION con la semaglutida?
En un metaanálisis de 2026 sobre las personas con diabetes, unos 27 casos por cada 100.000 personas al año entre quienes usaban la semaglutida y unos 19 entre quienes no la usaban1. Para la Agencia Europea de Medicamentos es un efecto indeseado muy raro, hasta 1 persona de cada 10.00011.
¿El riesgo afecta también a los demás fármacos de la misma clase?
Los datos son menos claros. Algunos estudios retrospectivos sobre toda la clase refieren riesgos más altos9, pero un metaanálisis de ensayos aleatorizados y uno de estudios observacionales no encontraron aumentos significativos5,6.
¿Quien usa la semaglutida debe preocuparse por la visión?
Las revisiones subrayan que el riesgo absoluto es bajo y que los beneficios del fármaco están bien documentados7,9. Las dudas y las preguntas se llevan al médico que sigue el tratamiento; una pérdida repentina de visión, en cambio, es siempre un motivo para acudir de inmediato al médico1.
La historia de la semaglutida y la NAION muestra cómo funciona la vigilancia de los fármacos: una señal, las verificaciones sobre millones de personas, resultados discordantes, una valoración de los reguladores2,7,8. La última palabra corresponde a estudios prospectivos con revisiones oftalmológicas estandarizadas7. Mientras tanto, la referencia para cada pregunta sigue siendo el médico que sigue el tratamiento.
Fuentes
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- Agenzia europea per i medicinali (EMA). Il comitato di sicurezza PRAC conclude che la NAION è un effetto indesiderato molto raro dei medicinali a base di semaglutide. 2025. ema.europa.eu
Los títulos de los estudios están en el idioma original de publicación. Los números de referencia del texto remiten a estas fuentes; los datos de las citas proceden de PubMed (National Library of Medicine).
