La atropina es una vieja conocida de los oftalmólogos. En gotas dilata la pupila y relaja el músculo que enfoca de cerca, y por eso durante mucho tiempo se ha usado sobre todo durante las revisiones. En los últimos años, a concentraciones mucho más bajas, se ha convertido en uno de los tratamientos más estudiados para ralentizar la miopía de los niños.
En 2025 llegó también la autorización europea: tras el dictamen favorable de la Agencia Europea de Medicamentos, un colirio de atropina a dosis bajas fue autorizado en la Unión Europea para ralentizar el empeoramiento de la miopía en niños9. ¿Qué dicen, con los números en la mano, los estudios sobre atropina y miopía? ¿Y qué no sabemos todavía?
En resumen
- El estudio LAMP comparó tres concentraciones bajas, del 0,01 % al 0,05 %: el efecto crecía con la concentración, y con él los efectos sobre la pupila2.
- Una revisión Cochrane de 64 estudios concluye que la atropina a dosis bajas puede ralentizar la miopía: en un año, unas 0,38 dioptrías menos de empeoramiento respecto a los grupos de control, con pruebas de certeza de muy baja a moderada1.
- Tras el final del tratamiento la miopía puede volver a crecer más deprisa: es el llamado efecto rebote3,4.
- Los estudios europeos sobre el 0,01 % han dado resultados variables, desde un beneficio neto respecto al placebo hasta ninguna diferencia tras tres años6,7,8.
- El efecto no deseado más común del colirio autorizado en Europa es la sensibilidad a la luz9.
En este artículo
Cómo se mide si la miopía se ralentiza
En los estudios sobre la miopía de los niños se miden dos cosas. La primera son las dioptrías, es decir, cuánto aumenta la miopía en un año. La segunda es la longitud del ojo, en milímetros, porque la miopía de los niños nace sobre todo de un ojo que crece demasiado en longitud, como explicamos en el artículo sobre qué es la miopía.
Un tratamiento que «funciona», en este campo, no devuelve la miopía atrás: hace que aumente menos. Una revisión crítica de 2025 recuerda que los porcentajes («ralentiza un 50 %») son una forma engañosa de medir la eficacia, y que el efecto tiende a reducirse con el tiempo10: mejor fijarse en las dioptrías y los milímetros.
Atropina y miopía: el estudio LAMP
El estudio de referencia se llama LAMP: comparó tres concentraciones bajas con un placebo y luego siguió a los mismos niños durante años2,5.
El estudio
LAMP: tres concentraciones frente a un colirio sin fármaco
El estudio asignó al azar a 438 niños de entre 4 y 12 años, con al menos una dioptría de miopía, a atropina al 0,05 %, al 0,025 %, al 0,01 % o a un colirio sin fármaco (placebo); ni las familias ni los investigadores sabían quién recibía qué. Tras un año la miopía había aumentado de media 0,27 dioptrías con el 0,05 %, 0,46 con el 0,025 %, 0,59 con el 0,01 % y 0,81 con el placebo; el ojo se había alargado respectivamente 0,20, 0,29, 0,36 y 0,41 milímetros. Con la concentración más alta la pupila, a plena luz, se agrandaba de media aproximadamente un milímetro y la capacidad de enfocar de cerca se reducía más; la agudeza visual y la calidad de vida relacionada con la vista, sin embargo, no cambiaron en ningún grupo2. Los límites: un año de duración en esta primera fase, y una sola población, la de niños chinos2,3.
Cuánto frena, según la revisión Cochrane
El cuadro de conjunto procede de una revisión sistemática Cochrane de 2023, de tipo «viviente», es decir, actualizada a medida que salen nuevos estudios. Reunió 64 ensayos aleatorizados con 11.617 niños y adolescentes de entre 4 y 18 años, el 61 % realizados en China o en otros países asiáticos1.
En los grupos de control la miopía aumentaba en un año 0,65 dioptrías (valor mediano). Con la atropina a dosis bajas este aumento era unas 0,38 dioptrías menor, y a dos años la diferencia era de 0,24 dioptrías; el ojo se alargaba 0,13 milímetros menos al año y 0,16 a los dos años1. Las concentraciones más altas ralentizaban más, pero ya entre las concentraciones bajas los efectos sobre la pupila y el enfoque crecen con la dosis1,2.
Los autores son prudentes: la certeza de las pruebas va de muy baja a moderada, los datos de más de dos años son pocos, el efecto a largo plazo es incierto y los efectos no deseados no se han comunicado de forma uniforme1.
El efecto rebote: qué ocurre tras la interrupción
En el tercer año del estudio LAMP una parte de los niños continuó con las gotas y otra pasó a un periodo sin ellas. En quienes habían usado el 0,05 %, ese año la miopía aumentó 0,68 dioptrías en el grupo sin gotas frente a 0,28 en quienes las habían continuado3. El rebote era menor en los niños mayores y con las concentraciones más bajas3.
Tras cinco años, entre los niños que nunca habían interrumpido, los que habían empezado con el 0,05 % habían acumulado de media 1,34 dioptrías de miopía, frente a 1,97 de los que habían empezado con el 0,025 % y 2,34 de los que habían empezado con el 0,01 %4. Entre los que se habían detenido en el tercer año, con la idea de reanudar solo en caso de nuevo empeoramiento, el 88 % tuvo después que volver a empezar4. El último capítulo, publicado en 2026 tras ocho años, comparó dos formas de terminar: reducir las gotas gradualmente o parar de golpe. En los tres años siguientes la miopía creció 0,54 dioptrías con la reducción gradual y 0,78 con la interrupción brusca, con diferencias más marcadas en los niños más pequeños y más miopes5.
Medir el rebote, sin embargo, es menos sencillo de lo que parece, y la revisión Cochrane juzga todavía no concluyentes las pruebas sobre este punto1,10.
Los estudios europeos y la autorización de la Unión
Gran parte de los estudios procede de Asia1, y los europeos de los últimos años han dado resultados menos uniformes.
En el Reino Unido el estudio CHAMP-UK incluyó a 289 niños de entre 6 y 12 años en cinco centros, el 72 % de origen blanco, asignados al azar a atropina al 0,01 % o a placebo. La atropina redujo el empeoramiento en 0,33 dioptrías y el alargamiento del ojo en 0,14 milímetros, sin diferencias entre grupos de edad, origen o sexo; la pupila era de media 0,36 milímetros más grande y los eventos adversos no fueron más frecuentes que con el placebo6.
Otro estudio europeo, con 250 niños, tras dos años no encontró una diferencia significativa en las dioptrías, aunque con un ojo que se alargaba algo menos (0,07 milímetros); el efecto variaba con el origen y el color de los ojos7. En Dinamarca, tras tres años, incluido un periodo final sin gotas, las diferencias respecto al placebo ya no eran significativas8. Sobre la concentración más baja las opiniones siguen divididas: la revisión crítica de 2025 concluye que el 0,01 % no debería considerarse un tratamiento de primera elección10.
La decisión europea de 2025 se basa en un estudio con 852 niños de entre 3 y 14 años seguidos durante 24 meses. En los niños cuya miopía empeoraba al menos media dioptría al año, aumentó 0,34 dioptrías con el colirio y 0,54 con el placebo9. La autorización se refiere a niños de 3 a 14 años con una miopía de entre −0,5 y −6 dioptrías que empeora al menos media dioptría al año9.
Efectos no deseados: qué se sabe
La atropina dilata la pupila y reduce un poco el enfoque de cerca: de ahí vienen los efectos más frecuentes. Para el colirio autorizado en Europa el efecto no deseado más común es la sensibilidad a la luz, que afecta a más de un niño de cada diez; la irritación del ojo y la visión borrosa afectan hasta a un niño de cada diez9. En el estudio británico no hubo eventos adversos graves relacionados con el colirio6.
Cuándo comentarlo con el oftalmólogo
- Si un niño que usa gotas para la miopía tiene una molestia con la luz que no se pasa, le cuesta leer de cerca o tiene a menudo los ojos rojos e irritados9.
- Si la miopía sigue aumentando deprisa entre una revisión y otra: las decisiones sobre un tratamiento se valoran con quien sigue al niño.
Preguntas frecuentes
¿La atropina hace que se pase la miopía?
No. En los estudios ralentiza el aumento de la miopía y el alargamiento del ojo, pero no devuelve atrás las dioptrías ya presentes1,2. Para ver bien de lejos el niño sigue necesitando gafas o lentes.
¿Qué diferencia hay entre la atropina al 0,01 % y al 0,05 %?
En el estudio LAMP el 0,05 % ralentizó más la miopía: tras cinco años de tratamiento continuo, los niños que habían empezado con el 0,05 % tenían 1,34 dioptrías de aumento, los que habían empezado con el 0,01 % 2,344. Con las concentraciones más altas crecen sin embargo también los efectos sobre la pupila y el enfoque de cerca2. En los estudios europeos el 0,01 % ha dado resultados variables6,7,8.
¿Durante cuánto tiempo se ha estudiado la atropina contra la miopía?
Los ensayos aleatorizados duran en su mayoría de uno a tres años1; LAMP ha seguido a los niños durante ocho años5. Tras el final del tratamiento es posible un rebote, más contenido en los niños mayores3.
¿La atropina contra la miopía está autorizada en Europa?
Sí: desde 2025 un colirio de atropina a dosis bajas está autorizado en la Unión Europea para ralentizar la miopía en niños de 3 a 14 años9. Disponibilidad y reembolsos cambian de un país a otro: es una pregunta para el oftalmólogo.
En Europa la atropina a dosis bajas ha salido de la fase experimental9. Los estudios dicen que ralentiza la miopía, no que la detenga; que el efecto cambia de una población a otra; y que tras la interrupción puede haber un rebote1,3,7. Junto a las gotas se estudian las gafas y lentes para la miopía y, antes aún, el tiempo al aire libre.
Fuentes
- Lawrenson JG, Shah R, Huntjens B, Downie LE, Virgili G, Dhakal R, et al. Interventions for myopia control in children: a living systematic review and network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2023;2(2):CD014758. doi:10.1002/14651858.CD014758.pub2 · PubMed 36809645 · PMC
- Yam JC, Jiang Y, Tang SM, Law AKP, Chan JJ, Wong E, et al. Low-Concentration Atropine for Myopia Progression (LAMP) Study: A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Trial of 0.05%, 0.025%, and 0.01% Atropine Eye Drops in Myopia Control. Ophthalmology. 2019;126(1):113-124. doi:10.1016/j.ophtha.2018.05.029 · PubMed 30514630
- Yam JC, Zhang XJ, Zhang Y, Wang YM, Tang SM, Li FF, et al. Three-Year Clinical Trial of Low-Concentration Atropine for Myopia Progression (LAMP) Study: Continued Versus Washout: Phase 3 Report. Ophthalmology. 2022;129(3):308-321. doi:10.1016/j.ophtha.2021.10.002 · PubMed 34627809
- Zhang XJ, Zhang Y, Yip BHK, Kam KW, Tang F, Ling X, et al. Five-Year Clinical Trial of the Low-Concentration Atropine for Myopia Progression (LAMP) Study: Phase 4 Report. Ophthalmology. 2024;131(9):1011-1020. doi:10.1016/j.ophtha.2024.03.013 · PubMed 38494130
- Zhang Y, Zhang XJ, Zaabaar E, Yim CC, Yip BHK, Kam KW, et al. Discontinuation Approach and Follow-Up of Low-Concentration Atropine for Myopia Progression: Eight-Year Results of the LAMP Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2026;144(5):396-403. doi:10.1001/jamaophthalmol.2026.0436 · PubMed 41885837 · PMC
- Azuara-Blanco A, Logan NS, McConnell E, Kearney S, Kirk G, Jones S, et al. Low concentration atropine eye drops and progression of myopia in children: multicentre placebo controlled, double masked, randomised trial in the UK (CHAMP-UK). BMJ. 2026;393:e086698. doi:10.1136/bmj-2025-086698 · PubMed 42276557 · PMC
- Loughman J, Kobia-Acquah E, Lingham G, Butler J, Loskutova E, Mackey DA, et al. Myopia outcome study of atropine in children: Two-year result of daily 0.01% atropine in a European population. Acta Ophthalmol. 2024;102(3):e245-e256. doi:10.1111/aos.15761 · PubMed 37694816
- Hansen N, Hvid-Hansen A, Møller F, Bek T, Larsen D, Jacobsen N, et al. 3-year results of 0.01% and 0.1% loading dose atropine treatment including washout in Danish children with myopia: a placebo-controlled, randomised clinical trial. Br J Ophthalmol. 2025;109(9):1056-1063. doi:10.1136/bjo-2024-326918 · PubMed 40122578 · PMC
- Agenzia europea per i medicinali (EMA). Valutazione pubblica europea (EPAR): atropina a basso dosaggio per rallentare la miopia nei bambini. 2025. ema.europa.eu
- Brennan NA, Cheng X, Jong M, Bullimore MA. Commonly Held Beliefs About Myopia That Lack a Robust Evidence Base: 2025 Update. Eye Contact Lens. 2025;51(8):319-335. doi:10.1097/ICL.0000000000001191 · PubMed 40397787
Los títulos de los estudios están en el idioma original de publicación. Los números de referencia del texto remiten a estas fuentes; los datos de las citas proceden de PubMed (National Library of Medicine).
